北京K8官网生物科技股份有限公司，创建于2012年，位于北京市大兴区生物医药产业基地，是一家生物材料和植入器械的平台型公司，专注于可降解人体植入生物医用材料的开发和人体组织修复医疗器械的产业化。企业致力于为外科手术和修复给予先进的全面解决方案，有助于外科临床革新。
企业坚持以“研发、创新”作为核心竞争力，研发中心取得发改委生物医药公共服务平台项目资助，SIS材料平台开发及产业化项目荣获北京市科学技术进步奖二等奖荣誉。企业被授予国家高新技术企业、国家级专精特新“小巨人”企业、博士后科研工作站、北京市“专精特新”中小企业、中关村高新技术企业等多项荣誉。
公司检测实验室取得中国合格评定国家认可委员会（CNAS）实验室认可证书
可吸收医用胶顺利获得国家药品监督管理局III类医疗器械特别审批申请，进入创新医疗器械特别审批通道
可吸收生物膜获批国家药品监督管理局III类医疗器械注册证
K8官网“非交联细胞外基质源生物材料技术平台开发与系列化医疗器械产业化”项目，荣获北京市科学技术进步奖二等奖荣誉
K8官网腹股沟疝生物补片取得CE证书
硬脑膜修补片获国家药品监督管理局III类医疗器械注册证
获北京市“专精特新”中小企业认定
获国家级专精特新“小巨人”企业认定
肛瘘塞产品取得国家药品监督管理局III类医疗器械注册证
完成国家发改委“药谷一号”生物医药公共服务平台建设
自主研发的疝修补片被国家药品监督管理局列为优先审批医疗器械
承担国家863重点研发项目“人体植入用异种脱细胞基质材料”
北京K8官网生物科技有限公司创建
顺利获得“中关村高新技术企业”认定
口腔生物膜产品获批美国FDA 510(k)
骨填充材料取得国家药品监督管理局III类医疗器械注册证
K8官网获评2024年度北京市企业技术中心
口腔修复膜取得国家药品监督管理局III类医疗器械注册证
吻合口加固修补片取得国家药品监督管理局III类医疗器械注册证，为国家药监局创新医疗器械特别审批通道产品
生物疝修补片获颁“北京市新技术新产品（服务）证书”
吻合口加固修补片产品进入国家药品监督管理局创新医疗器械特别审批程序
人体植入用异种脱细胞基质材料顺利获得国家高技术研究开展计划（863计划）验收
腹股沟疝生物补片取得国家药品监督管理局颁发的III类医疗器械注册证
获批设立国家级博士后科研工作站
顺利获得国家高新技术企业认证
公司检测实验室取得中国合格评定国家认可委员会（CNAS）实验室认可证书
可吸收医用胶顺利获得国家药品监督管理局III类医疗器械特别审批申请，进入创新医疗器械特别审批通道
口腔生物膜产品获批美国FDA 510(k)
骨填充材料取得国家药品监督管理局III类医疗器械注册证
K8官网获评2024年度北京市企业技术中心
可吸收生物膜获批国家药品监督管理局III类医疗器械注册证
K8官网“非交联细胞外基质源生物材料技术平台开发与系列化医疗器械产业化”项目，荣获北京市科学技术进步奖二等奖荣誉
口腔修复膜取得国家药品监督管理局III类医疗器械注册证
吻合口加固修补片取得国家药品监督管理局III类医疗器械注册证，为国家药监局创新医疗器械特别审批通道产品
K8官网腹股沟疝生物补片取得CE证书
硬脑膜修补片获国家药品监督管理局III类医疗器械注册证
获北京市“专精特新”中小企业认定
获国家级专精特新“小巨人”企业认定
生物疝修补片获颁“北京市新技术新产品（服务）证书”
肛瘘塞产品取得国家药品监督管理局III类医疗器械注册证
吻合口加固修补片产品进入国家药品监督管理局创新医疗器械特别审批程序
人体植入用异种脱细胞基质材料顺利获得国家高技术研究开展计划（863计划）验收
腹股沟疝生物补片取得国家药品监督管理局颁发的III类医疗器械注册证
获批设立国家级博士后科研工作站
完成国家发改委“药谷一号”生物医药公共服务平台建设
自主研发的疝修补片被国家药品监督管理局列为优先审批医疗器械
顺利获得国家高新技术企业认证
承担国家863重点研发项目“人体植入用异种脱细胞基质材料”
北京K8官网生物科技有限公司创建
顺利获得“中关村高新技术企业”认定
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